職位描述
崗位職責1、負責項目研發(fā)階段產(chǎn)品工藝設計相關工作,工藝流程圖的搭建,特殊過程、關鍵工序的確認及驗證;相關工裝圖紙的設計和制作;參與風險評估及PFEMEA的分析,輸出工藝相關的DHF和DMR文件;2、負責項目NPI階段試生產(chǎn)導入,主導試生產(chǎn)及配合項目組分析、記錄及解決試生產(chǎn)工程中的問題,評估工藝的可行性和可靠性;3、負責上市產(chǎn)品產(chǎn)線工藝優(yōu)化,日常監(jiān)督,改進現(xiàn)有生產(chǎn)流程改進,提升產(chǎn)品質量和生產(chǎn)效率;修訂和更新工藝文件和作業(yè)指導書,以及關鍵工序年度再確認和再驗證工作;4、產(chǎn)品全流程為生產(chǎn)團隊提供工藝指導和培訓,解決技術問題;5、主導客訴維修問題分析、解決及反饋,并協(xié)助市銷對客戶端產(chǎn)品的現(xiàn)場故障分析及技術支持。 6、領導交給的其它相關工作內(nèi)容;任職要求 1、本科及以上學歷,機械、電子、生物醫(yī)學工程相關專業(yè);2、英語4級及以上,能閱讀相關英語資料;3、至少5年以上醫(yī)用軟式內(nèi)窺鏡研發(fā)設計或工藝相關經(jīng)驗,有精密醫(yī)療器械從業(yè)背景; 4、熟悉復用軟性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的結構原理、制造工藝,能獨立完成內(nèi)鏡的裝配,了解內(nèi)鏡常見品質、性能、工藝問題的分析方法及對策; 5、能熟練使用辦公用軟件,完成相關文檔及報告,熟練使用AutoCAD、及Solidworks/Creo 3d設計軟件; 6、了解內(nèi)鏡相關標準條款以及醫(yī)療質量體系要求。熟悉電子內(nèi)鏡系統(tǒng)簡單照明和成像控制原理;7、具有良好的組織協(xié)調與人際溝通能力;有較強的責任意識、團隊協(xié)作意識,嚴謹細心,且能夠承受較強的工作壓力。 8、如有一次性無菌生產(chǎn)工藝經(jīng)驗者更佳。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司,是一家中國領先的高端醫(yī)療器械集團,總部位于中國上海張江高科技園區(qū),致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達165個,覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術等十大領域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節(jié)領域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產(chǎn)品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽,在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強調以人為本的同時,將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療集團。