崗位職責(zé)：1. 負責(zé)維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量體系進行日常的監(jiān)控、維護，確保質(zhì)量管理體系有效運行；2. 負責(zé)推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的培訓(xùn)講解工作；3. 負責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的跟蹤和驗證；4. 負責(zé)公司生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析；5. 負責(zé)對改進、糾正和預(yù)防措施的歸口管理；6. 負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理包括周期計量/檢定工作，保證所有監(jiān)視和測量裝置處于有效控制狀態(tài)；7. 負責(zé)廠房車間環(huán)境的監(jiān)測工作以及驗證和確認(rèn)工作，包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等；8. 完成上級安排的其他工作。任職要求：1、全日制生命科學(xué)、生物工程、醫(yī)學(xué)及工科相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，有良好的英語聽說讀寫能力； 2、熟悉國家醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)；3、熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系，熟悉體系建立運行、內(nèi)外審流程，具有體系內(nèi)審員資質(zhì)證書優(yōu)先； 4、經(jīng)歷公司產(chǎn)品注冊的體系考核以及IS013485體系認(rèn)證并順利通過經(jīng)驗者優(yōu)先；5、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，IVD及有源設(shè)備經(jīng)驗優(yōu)先；6、熟練運用質(zhì)量管理工具，熟練掌握統(tǒng)計學(xué)知識及數(shù)據(jù)分析方法；7、思路清晰，有較強的溝通、快速學(xué)習(xí)、計劃及執(zhí)行能力，有良好的團隊協(xié)作精神；

清譜科技是由歸國知名專家、清華大學(xué)精密儀器系歐陽證教授創(chuàng)辦的高科技企業(yè)，團隊與清華大學(xué)及美國普渡大學(xué)深度合作，主營高端質(zhì)譜檢測設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，為現(xiàn)場檢測、科學(xué)研究等領(lǐng)域提供實時、準(zhǔn)確、簡便的檢測方案。 公司擁有一支高學(xué)歷、高素質(zhì)的技術(shù)團隊，專注于高端質(zhì)譜分析產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和制造，依托于技術(shù)團隊十多年積累的五代質(zhì)譜儀器、十余項關(guān)鍵技術(shù)成果進行進一步研發(fā)優(yōu)化和產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化，擁有國際前沿的便攜式質(zhì)譜開發(fā)經(jīng)驗，技術(shù)實力雄厚。 清譜科技目前已整合了包含高校和研究所在內(nèi)的高端科研技術(shù)資源和人才資源，已初步構(gòu)建了一只富有朝氣的創(chuàng)業(yè)團隊。清譜科技視員工為公司最寶貴的財富，積極吸納優(yōu)秀和潛力型人才，并為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展舞臺。希望每一位員工都能在清譜科技得到良好的發(fā)展，共同為國產(chǎn)質(zhì)譜儀行業(yè)的發(fā)展進步添磚加瓦。