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參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。 ?根據(jù)藥品GMP的要求，建立完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，負責對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。 ?負責每批成品審核放行的批準。 ?負責質(zhì)量管理文件的批準。 ?負責工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準。 ?負責物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程的批準。 ?審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。 ?確保完成自檢。 ?負責不合格品處理、產(chǎn)品召回的批準。 ?參與對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的下列活動：主要物料供應(yīng)商的選取；生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；其他對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動。 ?承擔與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作， ?領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作，定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施。

參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。 ?根據(jù)藥品GMP的要求，建立完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系，負責對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。 ?負責每批成品審核放行的批準。 ?負責質(zhì)量管理文件的批準。 ?負責工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準。 ?負責物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程的批準。 ?審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。 ?確保完成自檢。 ?負責不合格品處理、產(chǎn)品召回的批準。 ?參與對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的下列活動：主要物料供應(yīng)商的選??；生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；其他對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動。 ?承擔與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作， ?領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作，定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施。

?組織制定公司的產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程，配合產(chǎn)品研發(fā)部門對新品種檢驗分析工作，參與對質(zhì)量事故進行分析、提出處理方案。 ?分析監(jiān)督檢驗，根據(jù)公司生產(chǎn)計劃，組織對公司生產(chǎn)的成品、半成品檢驗，所購原、輔、包裝材料的質(zhì)量控制檢驗，對檢驗設(shè)備維修協(xié)調(diào)組織，對留樣組織抽檢，確保為生產(chǎn)提供準確依據(jù)； ?組織制定本部門培訓計劃并監(jiān)督實施。監(jiān)督本部門人員的技術(shù)培訓、考核； ?負責與外部機構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)各方面關(guān)系，建立并不斷發(fā)展與相關(guān)部門機構(gòu)的合作關(guān)系； ?安全生產(chǎn)：提高安全意識，認真參加各類安全環(huán)保知識培訓，對本部門的安全生產(chǎn)進行管理、督導(dǎo)； ?組織制定質(zhì)量檢測中心成本管理控制措施，監(jiān)督低值易耗品的使用。

?物料入庫時，根據(jù)取樣原則協(xié)助取樣員對原輔料、中藥材進行取樣。取樣前對所進物料進行初驗，檢查隨貨同行單是否正確，外包裝是否完好，標識是否正確，內(nèi)容是否全面，等等。然后按照取樣管理規(guī)程進行取樣，在取樣處貼上取樣證，填寫好取樣記錄等，并將所取樣品送至檢測中心進行檢測。檢測報告出來后，通知相應(yīng)人員改變狀態(tài)標志； ?監(jiān)督庫房對各種物料的分區(qū)堆放、隔離上鎖管理情況； ?每天檢查庫房的清潔衛(wèi)生情況，每天檢查庫房的溫濕度情況及其記錄； ?監(jiān)督庫房管理人員對庫房有關(guān)標準規(guī)程的嚴格實施，如定期殺蟲、防蚊鼠等等，尤其對安全防火要加強監(jiān)督管理； ?對有效期將至需要復(fù)驗的物料應(yīng)及時填寫請驗單通知QC復(fù)驗； ?監(jiān)督庫房管理人員按規(guī)定及時處理不合格物料，對需要銷毀的不合格物料應(yīng)監(jiān)督庫。

?嚴格按照檢驗規(guī)程進行產(chǎn)品檢驗，做好檢驗記錄。對已檢產(chǎn)品的質(zhì)量負責，對產(chǎn)品的漏檢和誤檢負責，對檢驗記錄的正確性負責；? ?發(fā)生次品、廢品，及時隔離并上報處理；? ?經(jīng)檢驗的產(chǎn)品數(shù)據(jù)，應(yīng)及時匯總列表，配合統(tǒng)計員做好當日統(tǒng)計，月終做好月度統(tǒng)計；? ?正確使用和維護保養(yǎng)所用的計量器具、儀表和檢測設(shè)備。

負責組織公司所有生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的驗證工作。 負責組織編寫設(shè)備設(shè)施的年度維護保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督實施。 負責工程部各種技術(shù)資料的整理歸檔工作。 負責組織和監(jiān)督維修人員對各種設(shè)備的維修工作，并提供技術(shù)支持。

在生產(chǎn)部經(jīng)理的帶領(lǐng)下負責生產(chǎn)部的日常工作。

藥學

化工工藝

新建中藥飲片生產(chǎn)車間GMP認證

GMP認證小組組長，組織起草驗證總計劃、儀器驗證、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證、廠房設(shè)施驗證方案及報告，并監(jiān)督實施。負責GMP認證期間的培訓工作。

新建飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作，擔任GMP認證小組組長、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負責人。

組織建立公司質(zhì)量管理體系、自檢工作、合格供應(yīng)商的審計工作，組織起草驗證總計劃、廠房設(shè)備維護保養(yǎng)總計劃、自檢計劃、模擬召回等，組織起草各類驗證方案和報告、并組織實施。承擔與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作。

新建飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作，擔任GMP認證小組組長、質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負責人。

組織建立公司質(zhì)量管理體系、自檢工作、合格供應(yīng)商的審計工作，組織起草驗證總計劃、自檢計劃、模擬召回等，組織起草各類驗證方案和報告、并組織實施。承擔與食品藥品監(jiān)督管理部門的溝通和協(xié)調(diào)工作。