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  • 質(zhì)量體系經(jīng)理

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):負責(zé)公司整體質(zhì)量體系的維護和持續(xù)改進,確保符合法律法規(guī)要求,主要職責(zé)如下:1.質(zhì)量體系文件的建立、管理和改進2.新產(chǎn)品開發(fā)項目及設(shè)計更改的質(zhì)量過程控制3.質(zhì)量體系管理評審、內(nèi)審、外審的協(xié)調(diào)及管理4.在公司內(nèi)部組織質(zhì)量體系的培訓(xùn)5.糾正預(yù)防措施的推動及監(jiān)控任職要...
  • 注冊經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.主導(dǎo)境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊:2.主導(dǎo)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊;3.主導(dǎo)注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認證相關(guān)部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件;4.負責(zé)注冊資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理;5.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)...
  • 主任控制工程師

    38-53萬 | 北京市 | 博士 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.負責(zé)7自由度手術(shù)機器人開發(fā)部的運動學(xué)算法,包括正解算法和逆解算法;2.負責(zé)7自由度手術(shù)機器人開發(fā)部的動力學(xué)算法,包括Impedance Control,Admittance Control以及Gravity Compensation算法;3.負責(zé)7自由度手...
  • 質(zhì)量經(jīng)理 相同職位

    15-30萬 | 北京市 | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):負責(zé)公司整體質(zhì)量體系的維護和持續(xù)改進,確保符合法律法規(guī)要求,主要職責(zé)如下:1.質(zhì)量體系文件的建立、管理和改進2.新產(chǎn)品開發(fā)項目及設(shè)計更改的質(zhì)量過程控制3.質(zhì)量體系管理評審、內(nèi)審、外審的協(xié)調(diào)及管理4.在公司內(nèi)部組織質(zhì)量體系的培訓(xùn)5.糾正預(yù)防措施的推動及監(jiān)控任職要...
  • 質(zhì)量保證工程師

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量控制2. 確保產(chǎn)品的開發(fā)過程符合質(zhì)量管理體系的要求3. 確保產(chǎn)品開發(fā)過程中形成的文檔、記錄合規(guī)、正確,并滿足可追溯性的要求4. 負責(zé)部分內(nèi)部質(zhì)量體系、設(shè)計控制、風(fēng)險管理、CAPA等質(zhì)量相關(guān)流程的制定和培訓(xùn)工作5. 配合法規(guī)部推進醫(yī)療器械...
  • 高級電子工程師(視覺平臺)

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 按照產(chǎn)品研發(fā)路線圖負責(zé)硬件系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、策劃、組織和實施2. 負責(zé)產(chǎn)品電子可靠性分析、熱分析和信號完成性分析等3. 負責(zé)與嵌入式軟件團隊、結(jié)構(gòu)設(shè)計工程師、臨床團隊定義產(chǎn)品的相關(guān)需求和技術(shù)指標4. 負責(zé)實施新產(chǎn)品的硬件系統(tǒng)調(diào)試、模擬和數(shù)字電路設(shè)計和具體...
  • 高級機械工程師(手術(shù)機器人...

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 3-5年

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    高級機械工程師崗位職責(zé):1.按照產(chǎn)品開發(fā)流程進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計開發(fā)的策劃、組織和實施;2.負責(zé)研發(fā)項目產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件資料的編制、輸出;3.組織實施新產(chǎn)品的試制工作;4.負責(zé)產(chǎn)品的測試夾具設(shè)計、轉(zhuǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)操作指南的編制;5.注冊產(chǎn)品標準的編制、評審;6.根據(jù)市場反饋信息提...
  • 臨床監(jiān)查員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作;2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行;3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題;4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在病例報告表中;5、及時全面地向項目經(jīng)理匯報研究中心進展情況;6、協(xié)助研究者及時...
  • 法規(guī)專員/高級法規(guī)專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負責(zé)收集及跟進CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負責(zé)注冊及第三方檢測認證相關(guān)部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件5. 負...
  • 高級注冊專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊2. 負責(zé)收集及跟進CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行4. 負責(zé)注冊及第三方檢測認證相關(guān)部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件5. 負...
  • 產(chǎn)品注冊專員

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.按公司產(chǎn)品開發(fā)流程,進行境、內(nèi)外醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊;2.負責(zé)注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產(chǎn)品注冊;3.就注冊事務(wù)與政府及第三方檢測認證機構(gòu)相關(guān)部門進行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保按時獲得注冊批件;4.注冊資料及原始記錄...
  • 人才發(fā)展高級專員/專家

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1、 結(jié)合公司戰(zhàn)略發(fā)展和業(yè)務(wù)需求,系統(tǒng)性、針對性規(guī)劃員工全面培養(yǎng)方案;2、 協(xié)助/帶領(lǐng)項目團隊設(shè)計、開發(fā)并交付面向新員工、各層級管理者、項目管理或市場等領(lǐng)域的學(xué)習(xí)發(fā)展解決方案; 3、 協(xié)助/帶領(lǐng)項目團隊對公司各類學(xué)習(xí)資源進行統(tǒng)籌管理、開發(fā)設(shè)計,作為教學(xué)設(shè)計方法...
  • 高級機械工程師(能量平臺)

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1.制定射頻消融產(chǎn)品耗材的研發(fā)計劃,管理研發(fā)資源和分配任務(wù)2.負責(zé)射頻消融產(chǎn)品耗材的研發(fā)工作,按時完成研發(fā)任務(wù),保證產(chǎn)品研發(fā)的質(zhì)量和進度3.負責(zé)產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)文件和文檔評審和編寫4.負責(zé)設(shè)計對生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移工作,提供產(chǎn)品圖紙和程序,以及產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗的要求5.協(xié)助...
  • 高級機械工程師(手術(shù)機器人...

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    高級機械工程師崗位職責(zé):按照產(chǎn)品開發(fā)流程進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計開發(fā)的策劃、組織和實施;負責(zé)研發(fā)項目產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文件資料的編制、輸出;組織實施新產(chǎn)品的試制工作;負責(zé)產(chǎn)品的測試夾具設(shè)計、轉(zhuǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)操作指南的編制;注冊產(chǎn)品標準的編制、評審;根據(jù)市場反饋信息提出產(chǎn)品的改進意見并經(jīng)相關(guān)...
  • 質(zhì)量體系工程師

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.質(zhì)量體系文件的建立、管理和改進2.協(xié)助組織質(zhì)量體系管理評審、內(nèi)審及外審3.公司內(nèi)部質(zhì)量體系培訓(xùn)4.糾正預(yù)防措施的管理任職要求:1. 本科及以上學(xué)歷,2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗2. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求3. 工作認真細致4. 優(yōu)秀的溝通和...
  • 測試工程師(醫(yī)療背景,安規(guī)...

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    職責(zé)描述:1. 負責(zé)醫(yī)療器械的安規(guī)和可靠性測試; 2. 編寫測試相關(guān)的文檔,根據(jù)測試方案完成測試并提供測試報告; 3. 準確地定位并跟蹤問題,推動問題及時合理地解決;4. 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)安規(guī)完成對產(chǎn)品的硬件測試與系統(tǒng)測試,對產(chǎn)品的、性能及其它方面的測試任職要求:1、本...
  • 法規(guī)與臨床經(jīng)理

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1. 負責(zé)公司注冊與臨床項目的計劃、費用預(yù)算、開展和管理、協(xié)調(diào)等,項目質(zhì)量、風(fēng)險、溝通管理2. 負責(zé)設(shè)計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF(病例報告表)的設(shè)計、研究者手冊與其它必要的臨床試驗材料3. 負責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開臨床試驗各階段會議4. ...
  • 人力行政助理

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 大專 | 1年以下

    發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位主要職責(zé):1、結(jié)合公司人力需求計劃,在指導(dǎo)下開展招聘相關(guān)工作,整合外部資源及業(yè)務(wù)部門力量共同達成招聘目標;2、協(xié)助組織建設(shè)及氛圍營造相關(guān)宣傳的初步方案設(shè)計、審核發(fā)布、效果評估及持續(xù)改進。3、負責(zé)人事行政共享服務(wù)相關(guān)的流程類、規(guī)范類工作的實施,并能在工作中主動思考,積...
  • 資深法規(guī)工程師

    面議 | 北京-朝陽區(qū) | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1. 負責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA的注冊;2. 負責(zé)跟進CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施,了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求;3. 正確解讀相關(guān)法規(guī),并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行;任職要求:1. 5年以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關(guān)經(jīng)驗;2. 熟悉CFDA/CE/...
  • 高級臨床與醫(yī)學(xué)專員

    面議 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋

    崗位職責(zé):1.負責(zé)產(chǎn)品上市前及上市后的臨床試驗、臨床評估相關(guān)的工作;2.負責(zé)撰寫臨床試驗相關(guān)文件,如試驗方案、ICF、CRF、總結(jié)報告等;3.負責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)確認與臨床和動物實驗相關(guān)的工作;4.負責(zé)公司與臨床科研合作機構(gòu)的管理和項目實施;5.負責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗相關(guān)研究者...